Вакцина Pfizer для детей от 5 лет. Концерн представляет исследования

В Польше было выполнено более 36,9 миллиона инъекций против COVID-19. Полностью вакцинировано чуть более 19,2 миллиона человек, что составляет примерно 50,7% все населения Польши.

На данный момент вакцина COVID-19, разработанная Pfizer / BioNTech, используется среди людей в возрасте от 12 лет. Однако это может измениться в ближайшем будущем. В понедельник, 20 сентября, американская компания представила результаты последнего исследования.

Прививки в Польше. Отчет Минздрава

- Наши прогнозы показывают, что пик четвертой волны ожидается в конце октября - начале ноября, -  сказал в эфире Radio Plus заместитель главы Минздрава Вальдемар Краска .

На основании клинических испытаний Pfizer ставит перед собой задачу подать заявку в Федеральное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) за разрешением на использование вакцины COVID-19 в возрастной группе от 5 до 11 лет.

Ожидается, что к концу сентября Pfizer подаст заявку в Федеральное управление по санитарному надзору (FDA) на утверждение в США. Затем компания должна запросить согласие регулятора ЕС, то есть Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).

Меньшее количество вещества также должно было вызывать меньше побочных эффектов у самых маленьких (жар и боль в месте инъекции). - Мы рады, что можем передать данные в регулирующие органы по этой группе детей до начала зимнего сезона, - пояснил д-р Угур Сахин, генеральный директор BioNTech.

Для детей 5-11 лет компания Pfizer провела испытания более низкой дозы. Вместо 30 мкг маленькие пациенты получили 10 мкг вещества. - Испытания показали, что вакцина в этом количестве после второй дозы вызвала такой же иммунный ответ у детей, как и полная доза вакцины, вводимой подросткам и молодым людям, - сказал доктор Билл Грубер, вице-президент Pfizer.

Добавить комментарий
Ваш email не будет опубликован. Все поля обязательные!